歐康維視生物-B(01477)9月2日發布自願性公告稱,OT-211(TRYPTYR®阿考曲孟滴眼液)在中國開展的III期臨床試驗已順利完成全部患者入組,累計入組人數為398人。
OT-211是一款0.003%濃度的滴眼液,也是首個獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療乾眼症(DED)的TRPM8激動劑。2026年3月,OT-211在中國III期臨床試驗完成首例患者入組,此次全部入組完成標誌着項目在國內臨床開發進程的重要里程碑。
OT-211曾於2025年5月28日獲得FDA批准,用於治療DED的體徵及症狀。此前,公司於2024年10月與Alcon Inc.(「Alcon集團」)達成戰略合作,取得在中國內地開發、製造、委託製造、進出口及銷售OT-211的獨家許可。
公告指出,此次入組完成進一步強化了公司與Alcon集團在新藥開發領域的合作基礎。公司同時提醒,OT-211能否最終成功開發並實現商業化仍存在不確定性。
截至公告日,歐康維視生物-B董事會由執行董事劉曄先生和胡兆鵬博士,非執行董事陳聯永博士、曹彥凌先生及謝沁博士,以及獨立非執行董事莊蓓蓓女士、黃翼然先生和張振宇先生組成。