2026年9月16日，中國生物製藥有限公司(01177)公告稱，其附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司自主研發的國家1類創新藥TQH2722注射液(IL-4Rα單抗)的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理，擬用於外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應性皮炎(AD)。

TQH2722為靶向白細胞介素4受體α(IL-4Rα)的全人源單克隆抗體，可通過特異性結合IL-4Rα，同時抑制IL-4和IL-13介導的信號通路活化，從上游阻斷2型炎症通路，以降低相關病理反應。

受理申請基於TQH2722-III-01研究取得的結果。該研究為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗，共入組500例中重度特應性皮炎患者。共同主要終點為第16周溼疹面積及嚴重程度指數評分較基線改善≥75%(EASI 75)應答率，以及研究者總體評分(IGA)為0分或1分(IGA 0/1)應答率。兩項主要終點均已達到；多項次要終點亦達預設目標，各項療效指標顯示一致的顯著治療獲益。

研究結果顯示，TQH2722不僅顯著改善患者皮損狀態，還在早期瘙癢緩解和生活質量改善方面表現突出。第52周時，各療效終點顯示持久的療效維持和臨床獲益。安全性方面，最長給藥52周的數據顯示TQH2722安全性和耐受性良好，且未見新增安全性信號。

公告援引流行病學數據指出，全球特應性皮炎患病率在兒童約為15%~20%，成人約為6%~10%。

在2型炎症性疾病領域，中國生物製藥已佈局多條差異化管線，覆蓋哮喘、特應性皮炎、慢性鼻竇炎及過敏性鼻炎等多種適應症，現有產品/候選藥包括口服STAT6降解劑TQH5528、TSLP單抗TQC2731及ST2單抗TQC2938等。

公告最後顯示，截至公告日，公司董事會由5名執行董事和6名獨立非執行董事組成。