周一，GRAIL公司股價大幅攀升34%，此輪漲勢源於美國食品藥品監督管理局(FDA)在周四顧問委員會會議前夕發布了一系列文件。這些文件將對FDA是否批准該公司研發的多癌種血液檢測產品起到決定性作用。

Galleri檢測技術的原理在於捕捉腫瘤脫落至血液中的DNA所攜帶的化學標記。該檢測不僅能提示癌症信號的存在，還能預判癌症所處的器官位置。自2021年起，GRAIL便以處方形式銷售此產品，但FDA至今尚未批准任何一款用於篩查多種癌症的檢測手段。

在一項囊括逾2.5萬名美國成年人的研究中，Galleri對健康人群的誤報率為0.15%。然而，該檢測對多數癌症病例未能及時發現。無論是上述美國研究，還是在涉及約14.2萬人的英國試驗中，Galleri僅能捕捉到約三分之一在一年內確診的癌症病例。在英國試驗裏，對於最早期的I期癌症，其檢出率僅為14%。FDA已就此向顧問專家徵詢意見，核心問題在於：這些數據是否足以支撐將Galleri定性為"早期檢測"工具？