Mira Pharma(納斯達克代碼:MIRA)宣佈,其候選藥物Ketamir-2已成功獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的審評反饋,並將據此推進至化療誘導周圍神經病變(CIPN)適應症的2a期臨床試驗階段。
這一進展標誌着該公司在開發新型非致幻性神經治療藥物方面邁出了堅實一步。依據FDA的指導意見,Mira Pharma將啓動針對CIPN患者的臨床研究,旨在評估Ketamir-2的安全性、耐受性及初步療效信號。
化療誘導周圍神經病變是癌症治療中常見的劑量限制性副作用,長期困擾患者生活質量,目前臨床上缺乏特異性治療手段。Ketamir-2作為一種新型化合物,被寄望於填補這一未滿足的醫療需求。