智通財經APP訊，基石藥業-B(02616)公布，公司自主研發的PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體CS2009的多項臨床關鍵進展，將在今年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會通過兩份壁報正式發布，披露內容將涵蓋CS2009在非小細胞肺癌(NSCLC)佇列(一線及後線)中的I/II期臨床試驗數據 ，以及在晚期實體瘤患者中的I期臨床延長隨訪結果。

關鍵亮點

• 臨床試驗快速推進，穩步邁向全球註冊：CS2009全球多中心I/II期臨床試驗正在澳大利亞和中國同步迅速推進。美國新藥臨床試驗(IND)申請也已獲批，公司正積極籌備年底前啓動首批III 期國際多中心臨床試驗(MRCT)，重點佈局NSCLC、結直腸癌(CRC)等適應症。截至目前，已累計入組超過200例受試者，CS2009在各評估劑量組均表現出優異的安全性和耐受性，未出現含CTLA-4和PD-(L)1聯合治療方案中常見的嚴重毒性，為與化療或抗體偶聯藥物(ADC)等聯合用藥奠定了堅實的臨床安全性基礎。

• 一線NSCLC療效持續令人鼓舞，覆蓋PD-L1陰性和低表達亞組：基石藥業將在ASCO會議壁報展示中披露一線NSCLC佇列(含單藥及聯合化療)的最新數據。截至目前，在已完成療效評估的患者中可見明確的抗腫瘤活性，CS2009的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)依然亮眼。尤為值得關注的是，在PD-L1陰性和低表達這一傳統免疫治療獲益受限的亞群中，CS2009展現出顯著的療效信號，配合優異的安全性特徵，有望為肺癌一線治療格局提供更具差異化的選擇。

• 後線NSCLC應答深入持久，有望突破免疫耐藥瓶頸：在驅動基因(AGA)陰性、且絕大部分既往接受過免疫療法(IO)的多線經治晚期NSCLC患者中，CS2009單藥展現出具有臨床意義的深度緩解信號與持久的疾病控制能力，且安全性特徵優異。基石藥業將在ASCO壁報展示中披露後線NSCLC佇列(含20 mg/kg與30 mg/kg劑量組)的更新數據，進一步驗證該藥物在克服塬發性及獲得性免疫耐藥方面的機制優勢。

• 機制驅動廣譜活性，在CRC等「冷腫瘤」中表現積極：基於三靶點協同機制對免疫微環境的深度重塑，CS2009在CRC等典型免疫「冷腫瘤」中已觀察到積極的臨床回應信號，包括單藥治療後線 CRC及聯合化療用於一線CRC的佇列，為其拓展至更廣泛實體瘤適應症提供了強有力的概念驗證。

• 更加成熟的安全性與PK/PD數據: 基石藥業將於ASCO公布臨床I期更大人群的延長隨訪數據，全面呈現CS2009的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)/藥效動力學(PD)特徵。