港股異動 | 中國生物製藥(01177)漲近3% TQH2722、TQB2102新藥上市申請雙雙獲受理

智通財經

10小時前

智通財經APP獲悉，中國生物製藥(01177)漲近3%，截至發稿，漲1.94%，報5.525港元，成交額1.04億港元。

消息面上，9月16日，中國生物製藥發布公告，本集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司(正大天晴)自主研發的國家1類創新藥TQH2722注射液「IL-4Rα單抗」已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請並獲得受理，用於外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應性皮炎 (AD)。此次新藥上市申請獲受理是基於TQH2722-III-01研究取得的積極臨床結果。

同日，中國生物製藥發布公告，本集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司(正大天晴)自主研發的國家1類創新藥TQB2102注射液「HER2雙表位雙抗ADC」已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請並獲得受理，用於既往在復發或轉移性疾病階段未接受過化療的不可切除或轉移性HER2低表達(IHC 1+或 IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。此前，該適應症已被CDE納入突破性治療品種。

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