信達生物(01801.HK):腫瘤與綜合產品線雙輪驅動 業績保持強勁增長

中金財經
4小時前
  機構:天風證券   研究員:楊松/曹文清   事件:   近日,公司發布2026 年中期業績,2026H1 實現總收入86.18 億元,按年增長44.8%,其中產品收入82.01 億元,按年增長56.7%;實現IFRS 淨利潤12.53 億元,按年增長50.2%。   業績保持強勁增長,經營效率持續改善   2026H1 公司實現總收入86.18 億元,按年增長44.8%,其中產品收入82.01億元,按年增長56.7%,腫瘤與綜合產品線共同驅動收入增長。過去10 個月公司與武田、禮來、輝瑞達成多項戰略合作,合作管線超20 款,總價值約340 億美元。   2026H1 公司研發開支16.84 億元,對應研發費用率19.54%,按年增加2.59pct;銷售及市場推廣開支32.36 億元,對應銷售費用率37.55%,按年減少2.35 pct;行政及其他開支4.94 億元,對應管理費用率5.73%,按年減少1.70 pct。   腫瘤商業化基本盤穩固,IBI363 等核心管線加速推進截至2026 年6 月30 日,公司產品組合已擴大至20 款上市產品,其中13款納入國家醫保目錄;腫瘤領域新增唯擇(阿貝西利片)和維復泰(鹽酸奎扎替尼片)兩款商業化產品,達伯舒新增適應症、信必敏、奧壹新、達伯特、達伯樂、睿妥及捷帕力等七款創新產品(含新適應症)成功納入新版國家醫保藥品目錄。   公司與武田共同開發的IBI363(PD-1/IL-2α-bias 雙抗)在2026 ASCO 上公布的數據顯示,在二線/IO 耐藥的NSCLC 患者中展現了顯著長尾獲益,近半數患者生存期超過24 個月,目前IBI363 正在IO 耐藥鱗狀NSCLC 適應症的全球多中心III 期臨床MarsLight-11 研究,並計劃擴展至IO 耐藥非鱗狀NSCLC;其治療後線結直腸癌的中國III 期研究已經啓動,IO 初治黑色素瘤關鍵II 期研究有望於2026 年底至2027 年初支持NDA 申報。其他腫瘤管線中,IBI343(CLDN 18.2 ADC)的三線胃癌NDA 已獲受理並納入優先審評;IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3 三抗)治療二至五線R/R MM 的中國關鍵研究已完成首例受試者給藥,一線MM 的POC 中國臨床也已啓動;IBI354(HER2 ADC)針對PROC 及一線HER2+ BC 的兩項關鍵III 期研究正在推進。   綜合產品線加速放量,非腫瘤創新管線多點推進綜合產品線中,信爾美(瑪仕度肽)、信必樂(託萊西單抗)、信必敏(替妥尤單抗N01)及信美悅(匹康奇拜單抗)已成為公司新的收入增長驅動力。口服小分子GLP-1 受體激動劑日製劑IBI3032 在4 周平均減重10.11%,計劃2026 年底前進入II期;GLP-1 口服小分子周製劑IBI3042 和INHBE siRNA藥物IBI3046 預計2026 年年底前進入臨床;IBI324(VEGF-A/ANG-2)在DME 和nAMD 患者中頭對頭法瑞西單抗顯示優效,全球註冊試驗預計2026 年下半年啓動。   盈利預測與投資評級   考慮到公司產品放量順利、達成多筆大額BD,我們將公司2026 至2028年營業收入從177.43 億、214.77 億、257.43 億元上調至191.91、237.71和281.71 億元;預計2026-2028E 的歸母淨利潤為24.58、36.48 和53.31億元,維持「買入」評級。   風險提示:產品銷售不及預期風險、在研產品研發及審批進度不及預期風險、全球化合作推進不及預期風險、行業政策變化及市場競爭加劇風險。   

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