路透9月16日 - Longeveron公司(LGVN.O)周三表示,由於其針對一種罕見嬰兒心臟疾病的實驗性幹細胞療法未能達到中期臨床試驗的主要目標,該公司將探索戰略選項。
該公司股價今年迄今已上漲32%,但在盤後交易中暴跌近60%。
該研究對40名患有先天性左心發育不全綜合徵的嬰兒進行了試驗,將藥物拉羅梅斯特羅塞爾(laromestrocel)與標準手術相結合。該綜合徵是一種嚴重的先天性缺陷,表現為心臟左側發育不全。
該公司表示,與僅採用標準治療相比,該研究未顯示該藥物在12個月後能改善右心室的泵血功能。
Longeveron公司表示,在為期12個月的觀察期內,接受拉羅美斯特羅塞爾治療的嬰兒中無死亡病例,而標準治療組則出現1例死亡。
在一組隨訪長達五年的患者子集中,治療組17名患者中發生1例死亡或心臟移植事件,而標準治療組21名患者中則發生2例此類事件。
Longeveron計劃審查相關數據,並與美國食品藥品監督管理局(FDA)會面,商討該項目的後續計劃。
該公司補充道,該療法安全且耐受性良好,未發現新的安全隱患。
Longeveron表示,公司已「啓動評估所有選項的流程,旨在最大化股東價值」,同時正在採取措施削減成本。
該公司計劃將資源轉向開發針對長壽及與衰老相關的體弱問題的療法。