路透9月18日 - 美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准禮來公司（Eli Lilly）的 LLY.N 聯合用藥方案，用於治療一種已轉移至身體其他部位的晚期乳腺癌成年患者，該製藥公司周五表示。

具體詳情如下：

• 該聯合用藥方案名為Inluriyo-Verzenio，適用於腫瘤為雌激素受體陽性、HER2陰性且攜帶ESR1突變，且在接受至少一種激素治療後病情惡化的患者。

• 禮來公司表示，約一半的雌激素受體陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌患者在接受一種廣泛使用的激素阻斷療法治療期間或之後會出現ESR1突變。

• 美國食品藥品監督管理局（FDA）已於去年9月批准 (link) 的Inluriyo用於治療轉移性乳腺癌，即攜帶ESR1突變的IV期乳腺癌。

• 該批准基於一項針對159名此類晚期乳腺癌患者的晚期臨床研究。同時服用這兩種藥物的患者，其癌症惡化前的中位生存期為11.1個月，而僅服用Inluriyo的患者則為5.5個月。

• HR+/HER2-是乳腺癌中最常見的亞型——乳腺癌是女性癌症死亡的第二大原因。

• Inluriyo是一種每日服用一次的口服藥，可阻斷並分解有助於某些乳腺癌生長的雌激素受體；而Verzenio是一種每日服用兩次的口服藥，可延緩癌細胞的分裂。

• 禮來公司表示，該聯合療法也存在風險，包括嚴重腹瀉、白細胞計數降低、肺部炎症、肝臟問題和血栓。

• Inluriyo的說明書中包含一項關於胚胎-胎兒毒性的警告，指若在懷孕期間接觸該藥物，可能會對正在發育的胚胎和胎兒造成傷害。

• 禮來公司表示，Inluriyo與Verzenio的聯合用藥方案即日起在美國上市。