金吾財訊 | 諾和諾德（NVO）宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）已對每周一次的長效生長激素Sogroya®（somapacitan）出具積極意見，建議批准其用於治療伴有持續性生長障礙的兒科特發性矮小症（ISS）。特發性矮小症影響全球高達3%的兒童。REAL8III期臨床試驗數據顯示，在第52周時，每周注射一次Sogroya®在改善患兒平均年化身高增長速度方面，療效不劣於每日注射一次的傳統生長激素療法。據介紹，若最終獲批，Sogroya®將成為歐盟首個且唯一用於治療特發性矮小症的生長激素療法。目前該意見已提交至歐盟委員會，預計將於2026年晚些時候做出涵蓋ISS、出生小於胎齡兒（SGA）和努南綜合徵（NS）三種兒科適應症的最終上市許可決定。