路透9月21日 - 強生公司(Johnson & Johnson) JNJ.N 周一表示,其試驗性藥物卡普利塔用於治療雙相情感障礙躁狂症的晚期臨床試驗達到了主要目標,這使該藥物距離擴大其目前獲批的適應症範圍又近了一步。
強生公司是通過去年以146億美元收購Intra-Cellular Therapies公司((link))獲得了卡普利塔的,此舉旨在加強其神經科學業務。
強生公司表示,在該後期臨床試驗中,與安慰劑相比,卡普利塔顯著減輕了雙相情感障礙躁狂期的症狀,達到了研究的主要目標。
躁狂症狀可能包括自大、睡眠需求減少、思維奔逸、注意力不集中以及冒險行為。
據該公司稱,患者在開始服用該藥物後僅三天就出現了好轉,且在為期三周的研究期間內,療效得以維持。
強生公司表示,該研究還達到了衡量疾病總體嚴重程度的關鍵次要目標。
該公司稱,接受卡普利塔治療的患者中約46%達到了臨床應答,而接受安慰劑的患者中這一比例約為21%。
該試驗評估了每日一次、每次42毫克劑量的卡普利塔對患有I型雙相情感障礙相關躁狂發作的成年患者的療效。
強生公司的卡普利塔已在美國獲批用於治療與Ⅰ型和Ⅱ型雙相情感障礙以及精神分裂症相關的抑鬱發作。
據估計,全球約有3700萬人患有雙相情感障礙。強生公司指出,躁狂是I型雙相情感障礙的典型特徵,表現為情緒異常高漲或易怒,以及精力或活動水平增加,這些症狀通常與抑鬱發作並存。