聖諾生物:全資子公司聖諾製藥被列入FDA 66-40名單並暫停對美銷售

智通財經
09/22
【聖諾生物:全資子公司聖諾製藥被列入FDA 66-40名單並暫停對美銷售】聖諾生物公告,全資子公司聖諾製藥於2026年8月20日至2026年8月22日、2026年8月24日及2026年8月27日接受FDA現場檢查,FDA於2026年8月27日簽發Form FDA 483,載明8項觀察項。公司已於2026年9月17日提交初始回覆及整改措施;聖諾製藥於2026年9月19日被列入第66-40號進口禁令名單,但尚未收到OAI結論或FDA警告信。解除相關警示前,公司將全面停止所有多肽原料藥對美國市場的銷售與發運。

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