近期，創新藥行業利好不斷。

9月18日，《醫藥工業發展「十五五」規劃》發布，目標是創新藥產業規模年均增速將超20%。另外，國內創新藥BD政策也迎來鬆綁。

與此同時，又有一家創新藥公司迎來了IPO進展。

格隆匯獲悉，普萊醫藥(江蘇)股份有限公司-B(簡稱：普萊醫藥)於不久前遞表港交所，尋求以18A章規則在港股上市，由中信證券擔任保薦人。

此前公司曾於2026年2月首次遞表，後因招股書失效而再次提交。

01

專注於抗感染及代謝疾病等領域，估值約25億元

普萊藥業成立於2009年4月，2025年12月改制為股份公司，總部設於江蘇江陰，並於江陰及南京設有研發中心。

本次發行前，公司創始人陳育新博士通過直接及間接的方式，合計有權控制公司已發行股本總額約35.74%，並連同江陰普源組成本公司一組控股股東。

公司成立至今完成了多輪孖展，合計籌集約7.87億元，主要機構股東包括人保科創基金（中國人民保險集團旗下）、倚鋒投資、江陰科技、江蘇國金投資、正大製藥、泰格醫藥等。

在2026年2月的孖展中，公司的投後估值約25.05億元。

公司執行董事情況，來源：招股書

陳育新博士今年54歲，為公司的執行董事、總裁、行政總裁兼董事會主席。他先後獲東北師範大學生物學學士學位、吉林大學生物化學碩士學位、加拿大阿爾伯塔大學醫學院生物化學哲學博士學位。

陳博士此前曾任吉林大學分子酶學工程教育部重點實驗室的教授、博士生導師及學術帶頭人。

他的國際研究經驗包括於2005年3月至2007年2月在美國科羅拉多大學健康科學中心生物化學與分子遺傳學系從事博士後研究。

普萊藥業是一家創新型抗菌肽（AMP）治療藥物公司，專注於抗感染及代謝疾病等領域。

公司擁有四大技術平台：

基於膜靶向機制的抗菌肽從頭設計平台(AMPDDP)；

基於PROTAC的靶向蛋白降解劑發現平台（PROnexTAC）；

基於新機制的擬肽發現與開發平台（PepMetics）；

及創新型肽製劑多元化開發及精準遞送平台（FDDP）。

02

核心產品已在國內獲批上市，公司已有一項專利到期

普萊醫藥專注於抗感染及代謝疾病等兩個核心治療領域。

目前，公司已開發四種候選藥物，目標適應症包括燒燙傷繼發性創面感染、DFI、VVC、OPC、肺部感染及肥胖症。

1、核心產品PL-5（培來加南），一款以局部噴霧劑給藥的產品，用於治療由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌或鮑曼不動桿菌引起的一度或淺二度燒燙傷創面繼發性感染（燒傷創面繼發性感染）及糖尿病足感染（DFI）； 

2、PL-3301，一種用於治療口咽念珠菌病及肺部感染的α螺旋抗菌肽口服溫敏凝膠及吸入劑；

3、PL-18，一種α螺旋抗菌肽栓劑及凝膠，用於治療VVC；

4、PL-MD-333，臨床前候選藥物，一種用於治療肥胖症的口服小分子FGF19/FGF21誘導劑及脂質代謝調節劑。

在研管線情況，來源：招股書

核心產品PL-5

PL-5噴霧劑（普亦克）就燒傷創口的繼發性感染於2026年6月獲得NDA批准，使其成為全球已獲NDA批准的同類首創（FIC）加南類藥物；公司計劃於2026年第四季度在中國商業上市PL-5。

在美國，公司目前正在進行一項II期臨床試驗，並預計於2028年第三季度完成該試驗。

憑藉公司創始人於2006年首次共同提出的「膜區分機理」理論，PL-5代表了一種新作用機制，其肽二級結構摺疊以破壞微生物膜的完整性，以應對抗生素耐藥性相關挑戰。

值得注意的是，「膜區分機理」是由創始人陳博士於科羅拉多大學進行博士後研究時與Robert Hodges博士（陳博士於大學的導師）共同提出，而PL-5的相關抗菌肽分子則由陳博士及Robert Hodges博士作為主要發明人，連同另外三名共同發明人共同開發。

因此，根據大學有關發現及發明的政策，有關該抗菌肽的初始化合物專利乃由大學擁有。

普萊醫藥於2007年5月及2021年12月與科羅拉多大學校董會訂立兩份獨立的獨家許可協議，據此，公司獲授予獨家、附帶特許權使用費的許可，可就所有使用領域，分別在大中華及美國基於該等化合物專利製造、使用、進口、要約出售或出售任何產品或提供任何服務或工序。

普萊醫藥預期將成為PL-5的唯一上市許可持有人(MAH)。

公司與正大天晴訂立獨家商業合作協議，以利用其行業專長及成熟的分銷渠道更好地釋放PL-5的商業化潛力。

繼發性創面感染指由創傷、手術、壓力性損傷或糖尿病等基礎疾病引起的急性或慢性創面發生的微生物感染。

根據沙利文的資料，2025年，全球繼發性創面感染的發病例數為7940萬例，中國繼發性創面感染的發病例數為1890萬例。

相應地，全球繼發性創面感染藥物市場於2025年達到約122億美元，預計到2030年將增長至141億美元。中國市場於2025年約為9億美元，預計到2030年將擴大至11億美元。

在中國，燒傷創面繼發性感染的發病率於2025年為287萬例，治療燒傷創面繼發性感染藥物的市場約為1.5億美元。

肽類抗感染藥物的全球市場規模於2025年達到約20億美元，中國市場於2025年估計約為2億美元。

目前，有三種藥物獲批用於治療繼發性創面感染，除普萊醫藥的PL-5外，還包括再鼎醫藥以及輝瑞的兩款藥物，分別獲批用於急性細菌性皮膚及皮膚結構感染(ABSSSI)及糖尿病足感染(DFI)的藥物。

研發階段的藥物中，在過去三年內處於活躍狀態的在研項目範圍內，在中國，僅確定了兩個在研候選藥物（MRX-4及YB211）。

獲國家藥監局批准的繼發性創面感染藥物，來源：招股書

值得注意的是，公司已有一項專利到期。2025年12月，公司自大學許可的一項涵蓋核心產品的相關抗菌肽化合物的中國專利已到期，而自大學許可的一項涵蓋相同化合物的美國專利預期將於2028年10月到期。

招股書稱，儘管該等專利已到期（及預期到期），公司相信已為核心產品建立一道穩健有效的防禦護城河。

目前，就核心產品PL-5而言，公司擁有五項中國專利及一項日本專利，涵蓋PL-5中使用的特定序列相關製劑。

其他幾款產品

主要產品PL-3301是一款溫敏肽凝膠，用於治療口咽念珠菌病（OPC）。

主要產品PL-18是一款AMP藥物，用於治療外陰陰道念珠菌病（VVC），並可能亦可用於治療一系列婦科感染，包括細菌性陰道炎、真菌性陰道炎及混合性陰道炎。

兩款主要產品亦基於「膜區分機理」，旨在填補各自治療領域的臨床空白。

除上述抗感染藥物外，公司正積極將管線擴展至包括代謝疾病、腫瘤及自身免疫性疾病在內的治療領域，目前有多項資產處於臨床前階段。

03

過去幾年收入來日護產品，兩年半虧損3.85億元

目前，普萊醫藥依託候選藥物的核心技術，開發了若干日護產品，過去幾年公司所有的收益均來自銷售日護產品。

2024年、2025年、2026年1-6月（報告期），公司的收入分別為519.4萬元、333.2萬元、219.2萬元，報告期內分別錄得淨虧損1.58億元、1.42億元、8524萬元，兩年半虧損3.85億元。

公司預期2026年的預測淨虧損將會增加，主要原因在於，預期隨着公司繼續進行及擴大臨床開發計劃，並推進在研候選產品的研發，將產生不斷增加的研發開支。

關鍵財務數據，來源：招股書

各報告期，普萊醫藥的研發開支分別為8072.5萬元、5721.5萬元、2441.2萬元。目前，公司的研發團隊有36名成員組成。

報告期內，公司的經營活動所用現金淨額分別為9290萬元、7300萬元、4080萬元。

截至2026年6月底，公司賬上現金及現金等價物約3405萬元。董事認為，公司現有財務資源足以覆蓋自文件日期起至少未來12個月的成本（研發、銷售分銷、行政、孖展成本等）的至少125%。

現金流量表概要，來源：招股書